8月23日, 2021, 美国食品和药物管理局(FDA)发布公告称，辉瑞- biontech公司的COVID-19疫苗, 现在的市场名称是Comirnaty (koe-mir ' -na-tee), 已被批准用于16岁及以上的个人，以帮助预防COVID-19疾病.
根据紧急使用授权(EUA)， 12至15岁的个人也可继续获得该疫苗，并可在某些免疫功能低下的个人中接种第三剂.
食品及药物管理局批准的疫苗要经过该机构的标准质量审查程序, 医疗产品的安全性和有效性.
对于所有疫苗, FDA评估制造商提交的生物制剂许可申请(BLA)中包含的数据和信息。. 对于Comirnaty, BLA建立在以前提交的支持EUA的大量数据和信息的基础上. 该机构对信息进行自己的分析，以确保疫苗安全有效，并符合FDA的批准标准.
请在FDA网站上阅读全文: http://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-covid-19-vaccine
